 | कम से कम 100,000 क्लीनरूम | ग्राहकों की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए उत्पाद उत्पादन परिवेश के लिए—विशेषकर चिकित्सा उद्योग के ग्राहकों के लिए डीओआईटी ने अंतरराष्ट्रीय आईएसओ 14644 मानक के अनुरूप क्लास 100,000 क्लीनरूम का निर्माण किया है। |
| स्वच्छता स्तर | 1、आईएसओ 14644-1 मानक है। यह आईएसओ कक्षा 8 से मेल खाता है 2、संघीय मानक 209E भी है। इस मानक को समाप्त कर दिया गया है, लेकिन यह अभी भी उद्योग में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है। इस मानक के तहत इसे कक्षा 100,000 कहा जाता है। 3、कण गणना: ≥ 0.5μm वाले कणों की संख्या दो विकल्प हैं। एक विकल्प ≤ 3,520,000 प्रति घन मीटर है। दूसरा विकल्प ≤ 100,000 प्रति घन फुट है |
| तापमान और आर्द्रता नियंत्रण | 1、पहला है तापमान। इसे आमतौर पर 22±2°C पर नियंत्रित किया जाता है। और इसे समायोजित किया जा सकता है. समायोजन प्रक्रिया आवश्यकताओं पर आधारित है 2、फिर सापेक्ष आर्द्रता है। इसे आमतौर पर 55±5% आरएच पर नियंत्रित किया जाता है। यह नियंत्रण उत्पादों को नमी सोखने से रोकने के लिए है। यह उत्पादों को ऑक्सीकरण से बचाने में भी मदद करता है। इसके अलावा, यह उत्पादों को स्थैतिक बिजली जमा करने से रोकता है |
| दबाव अंतर नियंत्रण | 1、सफाई कक्ष के अंदर सकारात्मक दबाव की स्थिति बनाए रखनी चाहिए। इसका मतलब है कि घर के अंदर हवा का दबाव बाहरी हवा के दबाव से अधिक है 2、दबाव का अंतर आमतौर पर 10-15 Pa पर रखा जाता है 3、इस दबाव नियंत्रण का एक उद्देश्य है। यह अनफ़िल्टर्ड बाहरी हवा को स्वच्छ क्षेत्र में प्रवेश करने से रोकने के लिए है। हवा दरवाजे और खिड़कियों के अंतराल से प्रवेश कर सकती है। यदि यह प्रवेश करता है, तो यह आंतरिक वातावरण को प्रदूषित करेगा |
| वायु परिवर्तन दर | 1、ए क्लास 100,000 क्लीनरूम की आमतौर पर आवश्यकता होती है। आवश्यकता प्रति घंटे 15-25 बार वायु परिवर्तन दर की है 2、2、इस आवश्यकता को पूरा करने के लिए बड़ी मात्रा में स्वच्छ हवा का उपयोग किया जाता है। इस स्वच्छ हवा को उच्च दक्षता वाले फिल्टर द्वारा फ़िल्टर किया जाता है। इसका उपयोग कमरे में कणों को लगातार पतला करने के लिए किया जाता है। ये कण कमरे के अंदर उत्पन्न होते हैं। और यह इन कणों को भी हटा देता है |
| रोशनी और शोर | 1、पहला है रोशनी। इसे ≥300 लक्स होना चाहिए। यह सुनिश्चित करना है कि कार्य क्षेत्र में पर्याप्त रोशनी हो 2、फिर शोर है। इसे ≤65 डीबी (ए) होना चाहिए। इसका उद्देश्य एक कामकाजी माहौल प्रदान करना है जो अपेक्षाकृत आरामदायक हो। |
1 संलग्नक संरचना | पहला है पैनल्स. रंगीन स्टील प्लेटों का उपयोग किया जाता है। इन प्लेटों में कोर होते हैं। कोर रॉक वूल, मैग्नीशियम ऑक्साइड या पेपर हनीकॉम्ब हो सकते हैं। इन प्लेटों में कुछ विशेषताएं हैं। वे चिकने हैं. वे धूल उत्पन्न नहीं करते. इन्हें साफ करना आसान है. और वे आग प्रतिरोधी हैं फिर दरवाजे और खिड़कियाँ हैं। विशेष स्वच्छ वायुरोधी दरवाजों का उपयोग किया जाता है। एल्यूमीनियम मिश्र धातु स्थिर खिड़कियों का भी उपयोग किया जाता है। यह हवा की जकड़न सुनिश्चित करने के लिए है |
2 वायु शोधन प्रणाली (एचवीएसी) | -यह प्रणाली सफ़ाई कक्ष का मूल है। -पहला है कंबाइंड एयर हैंडलिंग यूनिट (एएचयू)। इसमें प्राइमरी फिल्टर (G4) हैं। इसमें मध्यम दक्षता वाले फिल्टर (F8/F9) भी हैं। इन फिल्टरों का उपयोग हवा के पूर्व-उपचार के लिए किया जाता है -दूसरा है हाई-एफिशिएंसी पार्टिकुलेट एयर (HEPA) फिल्टर। इसे वायु आपूर्ति के अंत में स्थापित किया गया है। वायु आपूर्ति सिरा छत एफएफयू या डक्ट सिरा हो सकता है। इसकी निस्पंदन दक्षता 99.97%-99.99% @ 0.3μm है। यह एक प्रमुख उपकरण है. इस उपकरण का उपयोग स्वच्छता सुनिश्चित करने के लिए किया जाता है -तीसरा है एयर सप्लाई और रिटर्न सिस्टम। हवा की आपूर्ति शीर्ष एफएफयू से की जाती है। फिर हवा को फर्श या बगल की दीवार से लौटाया जाता है। यह एक स्थिर वायु प्रवाह पैटर्न बनाता है। आमतौर पर, यह पैटर्न अशांत प्रवाह है |
3 कार्मिक एवं सामग्री शुद्धिकरण प्रणाली | -पहला एयर शावर/ट्रांसफर विंडो है। यह एक चैनल है. सामग्री स्वच्छ क्षेत्र में प्रवेश करने के लिए इस चैनल का उपयोग करती है। इसका उपयोग छोटी सामग्रियों को स्थानांतरित करने के लिए किया जाता है। यह प्रदूषण से बचने के लिए है. अगर लोग मुख्य दरवाजा खोलेंगे तो प्रदूषण होगा -दूसरा है चेंजिंग रूम. यहां लोग कदम दर कदम कपड़े बदलते हैं। चरण हैं पहला बदलाव और दूसरा बदलाव. कमरा साफ-सुथरी अलमारी से सुसज्जित है। इसमें हाथ धोने के बेसिन, ड्रायर और हाथ कीटाणुनाशक भी हैं। कार्मिकों को साफ कपड़े पहनने चाहिए। उन्हें टोपी, मास्क, दस्ताने और साफ जूते भी पहनने होंगे |
4 अन्य सहायक प्रणालियाँ | -पहला है लाइटिंग सिस्टम. यहां विशेष स्वच्छ लैंप का प्रयोग किया जाता है। इन लैंपों को एम्बेडेड तरीके से स्थापित किया गया है। और इन्हें साफ़ करना आसान है -दूसरा है मंजिल. एपॉक्सी स्व-समतल फर्श का उपयोग किया जाता है। इसमें कुछ विशेषताएं हैं. यह पहनने के लिए प्रतिरोधी है. यह स्थैतिक विरोधी है. इसमें कोई सीम नहीं है. और इसे साफ़ करना आसान है -तीसरा है मॉनिटरिंग सिस्टम. यह रियल टाइम मॉनिटरिंग करता है. यह रियल टाइम रिकॉर्डिंग भी करता है। यह जिन चीजों की निगरानी और रिकॉर्ड करता है वे हैं तापमान, आर्द्रता, दबाव अंतर और सफाई |
5 संचालन एवं रखरखाव प्रबंधन | केवल हार्डवेयर सुविधाएं ही पर्याप्त नहीं हैं। वे साफ-सफाई नहीं रख पाते। सख्त प्रबंधन प्रक्रियाएँ बहुत महत्वपूर्ण हैं। यहाँ विवरण हैं: ① कार्मिक प्रशिक्षण: सभी कर्मियों को सफाई कक्ष में प्रवेश करना होगा। इन लोगों को प्रशिक्षण अवश्य मिलना चाहिए. प्रशिक्षण क्लीनरूम आचार संहिता के बारे में है। उदाहरण के लिए, कपड़े कैसे बदलें, कैसे घूमें, दौड़ें नहीं, तेज़ आवाज़ में बात न करें इत्यादि ② सफाई और कीटाणुशोधन: लोगों को सख्त सफाई एसओपी विकसित करने की आवश्यकता है। वे विशेष धूल रहित उपकरणों का उपयोग करते हैं। वे विशेष धूल रहित अभिकर्मकों का भी उपयोग करते हैं। वे नियमित रूप से दीवारों, फर्शों और उपकरणों की सतहों को साफ और कीटाणुरहित करते हैं ③ दैनिक निगरानी: लोग नियमित रूप से कणों की गिनती करते हैं। वे नियमित रूप से माइक्रोबियल सैंपलिंग भी करते हैं। नमूने में प्लैंकटोनिक बैक्टीरिया और तलछटी बैक्टीरिया शामिल हैं। वे नियमित रूप से दबाव अंतर परीक्षण करते हैं। और वे नियमित रूप से तापमान-आर्द्रता परीक्षण करते हैं। वे इन सभी परीक्षणों का रिकॉर्ड रखते हैं ④ उपकरण रखरखाव: लोग प्राथमिक और मध्यम दक्षता वाले फिल्टर को नियमित रूप से बदलते हैं। वे नियमित रूप से HEPA फ़िल्टर के प्रतिरोध का भी परीक्षण करते हैं। और वे नियमित रूप से HEPA फ़िल्टर की अखंडता का परीक्षण करते हैं। |
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