चिकित्सा उपकरणों में स्टेराइल सील्स का अनुप्रयोग

बाँझ वातावरण में मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन रबर स्टेराइल सील्स के अलग दिखने का कारण उनके अद्वितीय भौतिक गुण और प्रक्रिया अनुकूलता है, जो चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा और स्थिरता के लिए कठोर आवश्यकताओं को पूरी तरह से पूरा करते हैं: उत्कृष्ट बायोकम्पैटिबिलिटी आईएसओ 10993 बायोकम्पैटिबिलिटी मानकों और यूएसपी क्लास VI विषाक्तता मूल्यांकन के अनुरूप, बायोकम्पैटिबल सिलिकॉन रबर स्टेराइल सील गंधहीन, गैर-एलर्जेनिक हैं, और मानव शरीर या संपर्क माध्यम में हानिकारक पदार्थ नहीं छोड़ते हैं। इन्हें रक्त और ऊतकों के साथ प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष संपर्क में आने वाले उपकरणों के लिए सुरक्षित रूप से उपयोग किया जा सकता है, जिसमें कोशिका जीवित रहने की दर 90% से अधिक होती है, जिससे स्रोत से जैविक सुरक्षा जोखिमों से प्रभावी ढंग से बचा जा सकता है। व्यापक नसबंदी प्रतिरोध एक स्थिर रासायनिक संरचना के साथ, ईओ नसबंदी प्रतिरोधी सिलिकॉन रबर सील एथिलीन ऑक्साइड (ईओ), गामा किरणों, इलेक्ट्रॉन बीम विकिरण और 134 डिग्री सेल्सियस उच्च तापमान भाप जैसी मुख्यधारा की चिकित्सा नसबंदी विधियों का सामना कर सकती है। 180 डिग्री सेल्सियस ताप वायु के 1000 घंटों तक रहने के बाद, तन्य शक्ति प्रतिधारण दर 80% से अधिक रहती है, संपीड़न स्थायी विरूपण परिवर्तन दर 10% से कम होती है, और नसबंदी के बाद सीलिंग प्रदर्शन खराब नहीं होता है, जो एसएएल ≤ 10⁻⁶ की बाँझ आश्वासन स्तर की आवश्यकता को पूरा करता है। सटीक सीलिंग और पर्यावरणीय अनुकूलनशीलता तरल सिलिकॉन इंजेक्शन मोल्डिंग तकनीक के माध्यम से, सिलिकॉन रबर बाँझ सीलिंग घटक ±0.05 मिमी आयामी सहिष्णुता और ≤3% दीवार मोटाई एकरूपता त्रुटि प्राप्त कर सकते हैं। विशेष क्रॉस-सेक्शनल डिज़ाइन के साथ मिलकर, रिसाव दर को 0.001% से नीचे नियंत्रित किया जा सकता है, और कुछ उच्च-अंत उत्पाद 1×10⁻¹⁰ Pa・m³/s की उच्च-सटीक सीलिंग तक भी पहुंच सकते हैं। साथ ही, वे -60 डिग्री सेल्सियस से 200 डिग्री सेल्सियस की विस्तृत तापमान सीमा में लचीलापन बनाए रख सकते हैं, कोल्ड चेन परिवहन और उच्च तापमान नसबंदी जैसे जटिल वातावरण का सामना कर सकते हैं, और भंगुर या नष्ट नहीं होते हैं। फ़ंक्शन अनुकूलन के लिए संभावित फॉर्मूलेशन अनुकूलन के माध्यम से, कस्टम सिलिकॉन रबर बाँझ सील जीवाणुरोधी (0.5% -2% का सिल्वर आयन जोड़), एंटीकोआग्यूलेशन (सतह हेपरिनाइजेशन उपचार) जैसे विशेष कार्य प्राप्त कर सकते हैं। विभिन्न चिकित्सा उपकरणों की संरचनात्मक और कार्यात्मक आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए अनुकूलित पारदर्शी, रंगीन और एंटी-स्टैटिक मॉडल भी प्रदान किए जा सकते हैं। उदाहरण के लिए, Ra ≤ 0.8μm की आंतरिक दीवार की चिकनाई वाली सिलिकॉन ट्यूब दवा तरल सोखना को कम कर सकती हैं।

डिस्पोजेबल उपभोग्य सामग्रियों से लेकर उच्च-स्तरीय नैदानिक ​​उपकरणों तक, मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन सील संपूर्ण चिकित्सा उपकरण उद्योग श्रृंखला में चलती है, जो महत्वपूर्ण परिदृश्यों में "सुरक्षा अवरोधक" के रूप में मुख्य भूमिका निभाती है: डिस्पोजेबल स्टेराइल मेडिकल उपभोग्य वस्तुएं डिस्पोजेबल रक्त नमूना सुई सील आस्तीन और डिस्पोजेबल पंचर कवर जैसे कोर उपभोग्य सामग्रियों में सीलिंग घटकों की बाँझपन, सीलिंग प्रदर्शन और नैदानिक ​​सुरक्षा के लिए अत्यधिक उच्च आवश्यकताएं होती हैं। ईओ स्टरलाइज़ेशन (प्रति डिवाइस अवशिष्ट मात्रा ≤ 4 मिलीग्राम) के बाद उनके सख्त अनुपालन प्रदर्शन और टाइवेक® और पीईटी जैसी मेडिकल पैकेजिंग सामग्री के साथ अच्छी संगतता के साथ स्टेराइल मेडिकल सील्स प्रभावी ढंग से माइक्रोबियल आक्रमण को रोक सकते हैं और संदूषण से बच सकते हैं। उदाहरण के लिए, डिस्पोजेबल रक्त नमूना सुई सीलिंग आस्तीन, सिलिकॉन रबर की तंग लपेटन के माध्यम से, रक्त नमूना सुई टिप की बाँझ स्थिति की रक्षा कर सकती है और परिवहन या भंडारण के दौरान बैक्टीरिया के विकास को रोक सकती है; डिस्पोजेबल पंचर कवर में सिलिकॉन रबर सीलिंग संरचना पंचर से पहले और बाद में सीलिंग अखंडता को बनाए रख सकती है, बाहर से रिसाव या संदूषण को रोक सकती है, और नैदानिक ​​दवा प्रशासन और रक्त संग्रह संचालन की सुरक्षा सुनिश्चित कर सकती है। उच्च अंत नैदानिक ​​उपकरण हेमोडायलिसिस मशीनों, एंडोस्कोप और परमाणु चुंबकीय अनुनाद उपकरणों जैसे सटीक उपकरणों में, बाँझ सिलिकॉन सीलिंग घटकों को बाँझ सुरक्षा और उपकरण स्थिरता को संतुलित करने की आवश्यकता होती है। विशेष रूप से इन विट्रो डायग्नोस्टिक सिस्टम के लिए, आईवीडी सील्स अभिकर्मक भंडारण और पता लगाने के परिणामों की सटीकता सुनिश्चित करने के लिए महत्वपूर्ण हैं - वे लंबे समय तक निरंतर संचालन में आईवीडी उपकरण की स्थिरता को बनाए रखते हुए, अभिकर्मक कंटेनरों और पता लगाने वाले कक्षों से बाहरी दूषित पदार्थों को अलग कर सकते हैं। हेमोडायलिसिस मशीनों में, सिलिकॉन रबर बाँझ सीलिंग स्ट्रिप्स डायलिसिस तरल पदार्थ के रासायनिक संक्षारण का सामना कर सकते हैं, तरल रिसाव को रोक सकते हैं जिससे क्रॉस-संक्रमण होता है, और उपकरण रखरखाव लागत कम हो जाती है; एंडोस्कोप की वॉटरप्रूफ और डस्टप्रूफ सीलिंग सिलिकॉन रबर की सटीक मोल्डिंग क्षमता पर निर्भर करती है, जो उच्च तापमान और उच्च दबाव नसबंदी के बाद IP68-स्तरीय सीलिंग प्रदर्शन को बनाए रखती है, जिससे उपकरण का सामान्य संचालन सुनिश्चित होता है। श्वसन और जीवन सहायक उपकरण वेंटिलेटर, नेब्युलाइज़र और अन्य श्वसन चिकित्सा उपकरणों के लिए, वायुरोधी और रोगी आराम सुनिश्चित करने के लिए श्वसन सील आवश्यक घटक हैं। ये सील श्वास मास्क या श्वासनली इंटुबैषेण इंटरफेस के साथ निकटता से फिट हो सकते हैं, वेंटिलेशन के दौरान गैस रिसाव को रोकते हैं, और उनकी नरम सिलिकॉन सामग्री प्रदर्शन में गिरावट के बिना बार-बार उच्च तापमान नसबंदी का सामना करते हुए, रोगी वायुमार्ग ऊतकों को घर्षण क्षति को कम कर सकती है। आर्थोपेडिक और नर्सिंग ऑपरेशन परिदृश्य आर्थोपेडिक सर्जरी उपकरणों और नर्सिंग देखभाल उपकरणों में, आर्थोपेडिक सीलिंग पार्ट्स बाँझ सुरक्षा और उपकरण संचालन स्थिरता में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। वे आर्थोपेडिक निर्धारण उपकरणों और नर्सिंग उपकरणों के कनेक्शन भागों को सील कर सकते हैं, सर्जरी और पोस्ट-ऑपरेटिव देखभाल के दौरान बैक्टीरिया की घुसपैठ को रोक सकते हैं, और उनका उत्कृष्ट पहनने का प्रतिरोध आर्थोपेडिक पुनर्वास उपकरणों के लगातार आंदोलन के अनुकूल हो सकता है। स्टरलाइज़ेशन पैकेजिंग और सीलिंग सिस्टम चिकित्सा उपकरण स्टरलाइज़ेशन पैकेजिंग की सीलिंग विश्वसनीयता सीधे स्टेरिलिटी वैधता अवधि निर्धारित करती है। सिलिकॉन रबर बाँझ सीलिंग घटकों को ब्लिस्टर मशीनों और स्वचालित सीलिंग उपकरणों जैसे उत्पादन परिदृश्यों के लिए अनुकूलित किया जा सकता है, जो हीट सीलिंग चाकू सीटों जैसे क्षेत्रों में उच्च तापमान सीलिंग की भूमिका निभाते हैं, गर्मी रिसाव को रोकते हैं और एल्यूमीनियम पन्नी और पीवीसी ब्लिस्टर के तंग आसंजन को सुनिश्चित करते हैं। साथ ही, वे ईवीए गर्म पिघल चिपकने वाले जैसे पैकेजिंग सामग्री के साथ तालमेल में काम कर सकते हैं, माइक्रोबियल बाधा प्रदर्शन परीक्षण (बुलबुला गठन के बिना आईएसओ 11607-1 बुलबुला परीक्षण) पास कर सकते हैं, त्वरित उम्र बढ़ने (60 ℃ / 14 दिन) और वास्तविक समय उम्र बढ़ने के चक्र के दौरान पैकेजिंग की बाँझपन सुनिश्चित कर सकते हैं।

सिलिकॉन रबर बाँझ सील के अनुप्रयोग के लिए घरेलू और अंतर्राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण मानकों का कड़ाई से पालन करना आवश्यक है, उत्पादन से परीक्षण तक एक पूर्ण-प्रक्रिया गुणवत्ता प्रणाली स्थापित करना: कोर अनुपालन मानक घरेलू स्तर पर, इसे "चिकित्सा उपकरणों के पर्यवेक्षण और प्रशासन पर विनियम" और "चिकित्सा उपकरणों के लिए अच्छे विनिर्माण अभ्यास के लिए परिशिष्ट - बाँझ चिकित्सा उपकरण" का पालन करना होगा, और जीबी / टी 19633, जीबी / टी 14233 श्रृंखला मानकों के तहत प्रमाणन प्राप्त करना होगा; अंतर्राष्ट्रीय स्तर पर, इसे ISO 11135 (EO स्टरलाइज़ेशन), ISO 11137 (विकिरण स्टरलाइज़ेशन), ISO 11607 (पैकेजिंग सत्यापन), और YY/T 0681.18 (स्टेराइल पैकेजिंग सीलिंग प्रदर्शन) के साथ संरेखित होना चाहिए, जिससे यह सुनिश्चित हो सके कि मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन सील वैश्विक बाजार अनुपालन को पूरा करती है। कठोर उत्पादन और परीक्षण प्रक्रियाएँ उत्पादन 100,000 स्तर के क्लीनरूम (क्षेत्र) में किया जाना चाहिए, जिसमें प्रमुख प्रक्रियाओं (जैसे मोल्डिंग, सीलिंग) को 100 स्तर के लामिना प्रवाह वातावरण में रखा जाना चाहिए, जिसमें कण संदूषण से बचने के लिए तापमान और आर्द्रता 23 ± 2 ℃, 45% -65% बनाए रखा जाना चाहिए। कच्चे माल से तैयार उत्पादों तक 12 प्रमुख प्रक्रियाओं का पता लगाने के लिए आरएफआईडी पूर्ण जीवन चक्र प्रबंधन प्रणाली के साथ मिलकर स्वचालित मिश्रण और सटीक इंजेक्शन मोल्डिंग प्रक्रियाओं को अपनाया जाता है। तैयार सिलिकॉन रबर स्टेराइल सीलिंग घटकों को कई कठोर परीक्षणों से गुजरना होगा: ईओ अवशेषों का पता ISO 10993-18 गैस क्रोमैटोग्राफी विधि द्वारा लगाया जाता है, पैकेजिंग सीलिंग ताकत का परीक्षण ASTM F88 तन्य परीक्षण ≥ 1.5N/15mm के अनुसार किया जाता है, और एंडोटॉक्सिन (LAL विधि ≤ 0.5EU/mL), बाँझपन परीक्षण (खेती के 14 दिनों के बाद कोई वृद्धि नहीं), आदि द्वारा भी सत्यापित किया जाता है।

जैसे-जैसे चिकित्सा उपकरण न्यूनतम आक्रामक, बुद्धिमान और डिस्पोजेबल डिज़ाइन की ओर विकसित हो रहे हैं, सिलिकॉन रबर बाँझ सील "उच्च परिशुद्धता, अधिक व्यापक कार्यों और सख्त अनुपालन" की दिशा में उन्नयन के दौर से गुजर रहे हैं। एक ओर, नैनोमॉडिफिकेशन और सतह क्रियाशीलता प्रौद्योगिकियां थकान प्रतिरोध, जीवाणुरोधी गुणों और स्टेराइल मेडिकल सील्स की जैव-अनुकूलता को और बढ़ाएंगी; दूसरी ओर, अनुकूलित सीलिंग समाधान मुख्यधारा बन जाएंगे। आईवीडी सील्स और रेस्पिरेटरी सील्स जैसे विभिन्न चिकित्सा उपकरणों की संरचनात्मक विशेषताओं और नसबंदी आवश्यकताओं के अनुसार, एकीकृत सीलिंग डिजाइन और उत्पादन सेवाएं प्रदान की जाएंगी। सिलिकॉन रबर सील के औद्योगिक अनुप्रयोगों (जैसे चिकित्सा द्रव प्रणालियों के लिए पंप प्रतिस्थापन सील समाधान) के लिए, हमारी समर्पित मार्गदर्शिका अधिक जानकारी प्रदान करती है। साथ ही, हरित चिकित्सा प्रवृत्ति के अनुरूप, पुनर्चक्रण योग्य और कम अवशेष वाले सिलिकॉन रबर फॉर्मूलेशन विकसित किए जाएंगे। अपने अद्वितीय प्रदर्शन लाभों के साथ, सिलिकॉन रबर स्टेराइल सील चिकित्सा उपकरण नसबंदी सुरक्षा के लिए मुख्य समर्थन बन गए हैं। डिस्पोजेबल उपभोग्य सामग्रियों से लेकर उच्च-स्तरीय नैदानिक ​​उपकरणों तक, वे चिकित्सा उपचार सुरक्षा के लिए व्यापक सुरक्षा प्रदान करते हैं। भविष्य में, सामग्री प्रौद्योगिकी और उत्पादन प्रक्रियाओं के निरंतर नवाचार के साथ, चिकित्सा क्षेत्र में मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन सील का अनुप्रयोग अधिक व्यापक होगा, जो वैश्विक चिकित्सा स्वास्थ्य उद्योग के लिए अधिक विश्वसनीय सुरक्षा गारंटी प्रदान करेगा।

डीओआईटी रबर आईएसओ 13485 प्रमाणन और 20+ कोर पेटेंट द्वारा समर्थित वैश्विक स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र के लिए प्रीमियम सीलिंग समाधान प्रदान करता है। हम मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन सील्स, आईवीडी सील्स, डायग्नोस्टिक डिवाइस गैस्केट्स और स्टेराइल मेडिकल सील्स के साथ-साथ इन विट्रो डायग्नोस्टिक (आईवीडी) उपकरण सहायक उपकरण आवश्यकताओं से मेल खाने वाले फ्रीजर ट्यूब सील्स जैसे कस्टम पार्ट्स में विशेषज्ञ हैं। हमारे उत्पाद चिकित्सा उपकरणों के लिए जैव अनुकूलता, संक्षारण प्रतिरोध और बाँझपन सुनिश्चित करते हैं। संपर्क करें: जैक_पैन@doitrubber.com; व्हाट्सएप: +86 15976889589